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力诺特玻成功协办海南省医药行业仿制药一致性评价培训班

  5月8日上午,由海南省医药行业协会主办、力诺特玻协办的“第二期仿制药质量和疗效一致性评价培训班”在海南海口成功举行,来自全国各地的医药研发、注册、质量、生产等专家、技术人员260余名齐聚一堂,共同探讨仿制药的一致性评价标准与思考。会议由海南省医药行业协会名誉会长、齐鲁海南制药有限企业董事长刘文民、海南省医药行业协会副秘书长鲁红主持。


  本次培训邀请了药物制剂国家工程研究中心主任王浩、博士生导师何军、中国医药工业研究总院张江分院制剂研发技术总监奚泉、中国医药工业研究总院科研管理部主任蔡正艳进行授课,力诺特玻质量总监于春梅,药包事业部生产总监单东洋,技术支撑与法规总监吕鹏举等行业专家应邀授课培训。


  王浩首先分享了当下缓控释药物制剂的概述,并对新型注射剂以及缓控释制剂的质量控制做重点讲解。于春梅对强化包材质量管理,协同推进新政实施进行分享,关于包材登记程序、登记进展情况进行先容,并对力诺质量管理做出详细先容。让参会人员对于力诺特玻的质量管理体系有了全面的认识和了解。单东洋重点对注射剂瓶的生产工艺流程及优势进行讲解,让大家对力诺特玻注射剂瓶的生产情况有全新的认知。吕鹏举对于注射剂一致性评价形势下的相容性稳定性试验特点进行详细先容,并对力诺特玻提供的相应支撑政策进行重点讲解。


  培训从质量体系、生产工艺、相容性技术及支撑政策全方面引导客户,获得学员的一致好评。现场举行了互动交流环节,对学员提出的多种问题,相应讲师都一一解答。


  在会场现场展示区域,播放了力诺特玻全新的宣传视频,将力诺特玻发展优势和相应的政策支撑做出展示。针对客户需求现场提供合适的药包样品,并建立学员交流微信群,搭建与客户密切沟通的桥梁。


两天的培训涵盖了一致性评价药学的思考、从研发到审评的思路和策略等七项内容。内容丰富,覆盖广泛。此次培训借海南全岛建设自由贸易试验区之际,力诺特玻高度重视,精心组织,生产、质量、技术支撑与法规部门全力配合,在海南全体医药行业产生强烈反响,为后续开发海南中硼硅医药包装市场打下坚实基础。

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